ICDs و CRT-Ds هي أجهزة طبية مزروعة في المرضى الذين يعانون من اضطرابات ضربات القلب مثل بطء القلب (ضربات القلب البطيئة) وعدم انتظام دقات القلب (سرعة ضربات القلب) لتوفير صدمة كهربائية أو سرعة لعلاج اضطراب الإيقاع.

توفر هذه الأجهزة سرعة لإيقاع ضربات القلب البطيئة ، كما أن الصدمات الكهربائية أو السرعة الكهربائية من أجل إيقاف ضربات القلب السريعة للغاية. وتستخدم CRT-Ds أيضا في علاج قصور القلب.

يتم زرع أجهزة ICD و CRT-D تحت الجلد في منطقة الصدر العلوية ولها أسلاك معزولة متصلة تعمل من الجهاز إلى القلب.

لماذا يتم رفع دعوى قضائية الرجفان سانت جود وعلاج الجهاز العلاج

يتم تشغيل أجهزة ICD و CRT-D بواسطة بطاريات تعتمد على الليثيوم والتي تكون قادرة عمومًا على العمل دون الحاجة إلى الاستبدال لعدة سنوات. بعد عملية الزرع ، تبدأ طاقة بطارية ICD ببطء في النفاد حتى تصل إلى مستوى شحن معين ، وعند هذه النقطة ترسل إشعارًا إلى المريض يبلغه بأنه قد حان الوقت لاستبدال البطارية.

يتم إرسال هذا الإشعار ، المعروف بمؤشر الاستبدال الاختياري ("ERI") والموصف بأنه إنذار الاهتزاز و / أو السمع ، عندما تصل البطارية إلى ما يقرب من ثلاثة أشهر من عمر البطارية المتبقية بحيث يكون لدى المريض الوقت الكافي لرؤية الطبيب لاستبدال البطارية.

لدى Jaint ICDs و CRT-Ds بطارية معطوبة محتملة يمكن أن تفقد شحنتها بسرعة دون تقديم تحذير كافٍ ، وأحيانًا تترك ساعات أو أيام فقط لاستبدال البطارية قبل أن تفشل تمامًا. هذا الفشل يمكن أن يمنع الأجهزة من توفير سرعة أو الصدمات المطلوبة.

المرضى الأكثر عرضة للخطر هم من لديهم أجهزة ضبط نبضات القلب.

بدأت إدارة الأغذية والأدوية FDA استرجاعًا رسميًا للأجهزة الطبية St. Jude ICD و CRT-D في أكتوبر 2016. وقد صنفت إدارة الأغذية والأدوية (FDA) هذا الإجراء بعلامة 1 Recall ، وهي أعلى مستوى و / أو أكثر خطورة ، وتتضمن منتجات يمكن أن تسبب مشاكل صحية حادة بما في ذلك الإصابة أو الوفاة.

يتضمن الاستدعاء الأجهزة التالية التي تم تصنيعها بين يناير 2010 و مايو 2015.

اسم الجهاز	أرقام النموذج
حصن VR	CD1231-40 ، CD1231-40Q
حصن ST VR	CD1241-40 ، CD1241-40Q
Fortify Assura VR	CD1257-40, CD1257-40Q, CD1357-40C, CD1357-40Q
Fortify Assura ST VR	CD1263-40, CD1263-40Q, CD1363-40C, CD1363-40Q
حصن DR	CD2231-40 ، CD2231-40Q
Fortify ST DR	CD2241-40, CD-2241-40Q, CD2263-40, CD2263-40Q
Fortify Assura DR	CD2257-40, CD2257-40Q, CD2357-40C, CD2357-40Q
Fortify Assura ST DR	CD2363-40C ، CD2363-40Q
توحيد	CD3231-40 ، CD3231-40Q
توحيد كوادرا	CD3249-40 ، CD3249-40Q
توحيد Assura	CD3257-40, CD3257-40Q, CD3357-40C, CD3357-40Q
كوادرا أسورا	CD3265-40, CD3265-40Q, CD3365-40C, CD3365-40Q
كوادرا أسورا MP	CD3269-40, CD3269-40Q, CD3369-40C

لتحديد ما إذا كان جهازك المحدد خاضعًا لعملية الاسترداد ، يمكنك إدخال النموذج والرقم التسلسلي في قاعدة بيانات St. Jude Medical بالانتقال إلى سانت جود مبكرة البطارية الاستشارية.

سانت جود الرجفان والعلاج جهاز أخبار الدعاوى

ترسل إدارة الأغذية والعقاقير إلى سانت جود تحذيرًا من مشكلتين رفيعتين في الجهاز

وقال مفتشو إدارة الأغذية والعقاقير إن مسؤولي سانت جود قللوا بشكل منهجي من المخاطر الحقيقية التي تواجه مرضى القلب ، حتى بعد وفاة شخص واحد في 2014. وعلاوة على ذلك ، تم زرع سبعة مرضى مع أجهزة تنظيم ضربات القلب بعد أن ذكر سانت جود أكثر من 400,000 من الأجهزة. لقراءة المزيد ، انقر فوق ستار تريبيون - تحذير ادارة الاغذية والعقاقير

شحنت [جود] إصدارات قديمة من ه قلب جهاز سبعة عشر شهور بعد مفتاح تصميم تغير

على الرغم من أن سانت جود قد أصلح المشكلة التي أدت إلى استدعاء الأجهزة مرة أخرى في 2015 ، فقد ظلت الشركة تبيع أسهمها من الوحدات القديمة. يعترف سانت جود بأنه استمر في شحن مخزونه من الأجهزة القديمة في شهر 17 بعد إجراء تحسينات في التصميم أدت إلى تقليل احتمال فقد الجهاز للطاقة بشكل غير متوقع. لقراءة المزيد ، انقر فوق ستار تريبيون - جهاز القلب

سانت جود يسترجع أجهزة القلب بسبب مشكلة في البطارية

قال صانع الجهاز ، في رسالة إلى الأطباء ، إن الاستنفاد المحتمل للبطارية يمكن أن يحدث بين أجهزة تنظيم نبضات القلب المزروعة في أجهزة 398,740 المقدرة في جميع أنحاء العالم - وهي أجهزة تستخدم لتوجيه ضربات القلب الخطيرة إلى الوراء الطبيعي. تحتوي جميعها على بطاريات تم تصنيعها قبل مايو 23 ، 2015 ، عندما أضافت الشركة العزل لتقليل احتمالية وجود دائرة كهربائية قصيرة. لقراءة المزيد ، انقر فوق Fortune

مشاكل البطارية في سانت Jude الطبية أجهزة تنظيم ضربات القلب

وقالت الشركة في رسائل بعثت بها الى المرضى والاطباء يوم الثلاثاء ان البطاريات على الاف من أجهزة تنظيم ضربات القلب التي تزرع في القلب والتي تنتجها شركة سانت جود الطبية يمكن ان تنفد فجأة وبصورة غير متوقعة. لقراءة المزيد ، انقر فوق بمد]

قضايا ادارة الاغذية والعقاقير من فئة 1 استدعاء القديس جود ICD و CRT-D

تذكر شركة سانت جود الطبية نماذج معينة من أجهزة Fortify و Unify و Assura ICDs و CRT-Ds بسبب تقارير عن فشل سريع للبطارية بسبب رواسب الليثيوم (المعروفة باسم "مجموعات الليثيوم") ، والتي تكونت ضمن البطارية ، دائرة مقصورة. لقراءة المزيد ، انقر فوق جهاز FDA الطبي يستدعي

استنفاد البطارية من السابق لأوانه من سانت جود الطبية ICD وأجهزة CRT-D

توفر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA معلومات وتوصيات بخصوص نصيحة سانت جود الطبية حول بطاريات ICD و CRT-D التي قد تفشل في وقت أبكر من المتوقع. تقوم إدارة FDA و St. Jude Medical بتنبيه المرضى ، ومقدمي الرعاية الصحية ، والأطباء للرد فوراً على تنبيهات مؤشر الاستبدال الاختياري (ERI). لقراءة المزيد ، انقر فوق FDA سلامة الاتصالات