دعاوى Taxotere - إصابات دائمة تساقط الشعر
دعوى Taxotere يدعي الصانع من Taxotere (سانوفي أفنتيس) فشلت في تحذير المرضى والأطباء من مخاطر متزايدة من حاصة دائمة (فقدان الشعر).
ماذا نعرف عن الدعاوى القضائية Taxotere؟
يتم تقديم مطالبات ضد Sanofi-Aventis من قبل النساء اللواتي عانين من تساقط الشعر الدائم نتيجة لتعيين Taxotere. ويذكر المحامون أنه إذا كان الصانع قد حذر بشكل صحيح من المخاطر ، فسيتم وصف المرضى بعقار كيميائي آخر يسمى تاكسول ، وهو أكثر فعالية من التاكسوتير ، ولا يؤدي إلى تساقط الشعر بشكل دائم.
تم توحيد جميع القضايا المودعة في المحكمة الفيدرالية أمام قاض اتحادي في نيو أورليانز في إطار عملية تعرف باسم التقاضي متعدد المناطق. لقد تم تعيين مكتبنا القانوني من قبل القاضي كعضو في لجنة تسوية المدعين.
ما هي الادعاءات في التقاضي Taxotere
- Taxotere معيب وخطير بشكل غير معقول.
- كان Sanofi-Aventis مهملاً في تصنيع Taxotere ؛
- فشلت Sanofi-Aventis في اختبار Taxotere بشكل صحيح ، وفشلت في تحذير الأطباء والمرضى من احتمال حدوث الصلع ؛ و
- أخفى سانوفي أفنتيس أدلة على مخاطر Taxotere ، وأساء تمثيل فعالية وسلامة ذلك في مواده التسويقية.
ما هو الغرض من Taxotere
Taxotere (docetaxel) هو عقار علاج كيميائي معتمد في علاج سرطان الثدي ، سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة ، سرطان المعدة المتقدم ، سرطان الرأس والرقبة وسرطان البروستات النقيلي. يدار عن طريق الوريد عن طريق الوريد ، وهو عضو في عائلة من العقاقير تسمى تاكساني. يتم استخدامه لمحاولة منع الخلايا السرطانية من الانقسام والقسمة.
يستخدم التاكسوتير عادة مع أدوية أخرى مثل capecitabine و cisplatin و fluorouracil و doxorubicin و cyclophosphamide لمحاربة السرطان وتزويد المرضى بمعدلات بقاء أفضل. وهو يعمل كعامل مضاد للتخميد ، مما يعني أنه يعطل الانقسام الخلوي. وعادة ما يتم إعطاؤه عن طريق الوريد خلال دورات حقن لمدة ساعة واحدة يتم تكرارها بعد ذلك كل أسابيع 3-4.
إصابات تاكسوتير والآثار الجانبية
الآثار الجانبية المحتملة الأكثر خطورة من Taxotere هو التهاب الأمعاء والقولون قلة العدلات ، وهو التهاب في حقيبة صغيرة تقع على رأس الأمعاء الغليظة. على الرغم من أن الحالة نادرة ، إلا أنها يمكن أن تكون قاتلة.
هناك أثر جانبي مدمر آخر هو داء الثعلبة الدائم (فقدان الشعر).
| الآثار الجانبية الشائعة |
|---|
| ألم في العضلات والعضلات أو المفاصل |
| الإمساك |
| الإسهال |
| التعب والضعف |
| احتباس السوائل مع زيادة الوزن وتورم الكاحلين أو منطقة البطن |
| عدوى |
| انخفاض عدد كريات الدم الحمراء (الأنيميا) |
| انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء |
| الفم أو قروح الحلق |
| تغيرات الأظافر (تغير اللون إلى أظافرك أو أظافرك) |
| غثيان |
| اعتلال الأعصاب المحيطية (خدر في أصابع اليدين والقدمين) |
| التغييرات الذوق |
عندما بدأت شركة Sanofi-Aventis تسويق Taxotere ، أعلنت عن العقار على أنه أكثر فعالية من عقار Paclitaxel المنافس (المعروف باسم Taxol و Onxol). ومع ذلك ، فإن Taxotere أكثر خطورة بشكل كبير ويرتبط بعدد أكبر من الآثار الجانبية المحتملة.
بالإضافة إلى ذلك ، يمكن استخدام Paclitaxel في جرعات أقل مع تأثيرات مشابهة ، مما يؤدي إلى ردود فعل سلبية أقل شدة ، وأرخص من Taxotere.
دراسة نشرت في مراجعات علاج السرطان مقارنة سلامة وفعالية Taxotere و Paclitaxel. لم ينتج تاكسوتير فوائد أكثر من باكليتاكسيل ، وكثيرا ما أدى إلى مقاومة الأدوية ، مما تطلب من الأطباء المعالجين وصف جرعات أعلى وأكثر سمية.
وصفني أخصائي الأورام بمزيج من أدوية العلاج الكيميائي ، أحدها ، Taxotere ، يمكن أن يسبب صلعًا دائمًا لدى بعض النساء اللواتي يتلقين العلاج. لم يكن هذا شرح لي بالكامل في ذلك الوقت. لو كنت أعرف الآثار الجانبية ، هل كنت سأرفض الدواء؟ إطلاقا. هناك دواء آخر ، تاكسول ، وهو فعّال كما أن خطر تساقط الشعر الدائم لا يكاد يذكر. بدلا من ذلك ، اليوم ، أنا أصلع تقريبا. لقراءة المزيد ، انقر فوق المرآة
نجوت من السرطان - لكن المخدرات تركتني مع حاصة دائمة:
تحول تساقط الشعر لدى شيرلي أثناء العلاج الكيميائي ليكون "الحاصة - ثابت كبير" - ودائم. . . . كان السبب هو عقار يدعى Taxotere (Docetaxel) ، والذي عندما يتحد في "كوكتيل مع أدوية أخرى للعلاج الكيميائي" ، يتسبب في "الصلع الذكري". لقراءة المزيد ، انقر فوق تلغراف
النساء اللواتي تناولن الأدوية الكيماوية يقولون أنهن لم يتم تحذيرهن من تساقط الشعر الدائم:
هذا التأثير الجانبي الدائم لعقار العلاج الكيميائي Taxotere ، بالاشتراك مع أدوية أخرى ، ظهر إلى الأضواء عندما بدأ مرضى السرطان بالعيش لفترة أطول. وتجد هؤلاء النساء الآن أن البقاء على قيد الحياة يأتي بتكلفة. تسمي النساء من كندا والولايات المتحدة والمملكة المتحدة وفرنسا أنفسهم باسم Taxotears. لقراءة المزيد ، انقر فوق جلوب اند ميل
للحصول على قصص إخبارية إضافية ، انقر ليفين القانون Taxotere الأخبار
ادارة الاغذية والعقاقير والدراسات العلمية بشأن Taxotere
تاكسوتير (دوكستاكسيل) تركيز الحقن
توافق إدارة الأغذية والأدوية FDA على اللغة التالية لتسمية Taxotere: "تم الإبلاغ عن حالات تساقط الشعر الدائم". لقراءة المزيد ، انقر فوق معلومات سلامة الدواء FDA
حاصة فروة الرأس الدائمة المتعلقة بالعلاج الكيميائي لسرطان الثدي: دراسة استطلاعية لمرضى 20
وأدرجت عشرون امرأة قوقازية بيضاء. تساقط الشعر مقدم بنمط معتدل أو شبيه بالاندروجين من حاصة فروة الرأس. كانت فحوصات عينة الخزعة طبيعية أو عرضت نمطًا شبيهًا بالأندروجين. استبعدت الاستكشافات المختبرية نقص الحديد أو الزنك واضطرابات الغدة الدرقية وأكدت انقطاع الطمث الهرموني دون فرط الأندروجينية. وتعكس النتيجة الإجمالية لمؤشر DLQI العواقب النفسية المحزنة في حياة المرضى. لوحظ عدم وجود نمو عفوي من شعر فروة الرأس. العلاج بما في ذلك الفيتامينات ، مينوكسيديل ، السورالين والأشعة فوق البنفسجية أثبت العلاج A و spironolactone أن تكون غير فعالة. الصلع الدائم والشديد هو أحد المضاعفات الحديثة للإصابة بسرطان الثدي FEC 100-docetaxel. لقراءة المزيد ، انقر فوق حوليات علم الأورام
فقدان الشعر على المدى الطويل لدى المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي في وقت مبكر تلقي العلاج الكيميائي Docetaxel: قد تؤثر حاصة فروة الرأس الطويلة الأمد (التي تستمر لمدة تصل إلى سنوات 3.5 بعد الانتهاء من العلاج الكيميائي) على نسبة 10-15٪ من المرضى الذين يتبعون دوسيتاكسل لـ EBC. يبدو أن هذا لا علاقة له بخصائص المريض والعلاج الأخرى. فقدان الشعر على المدى الطويل له تأثير كبير على جودة البقاء على قيد الحياة. مطلوب مزيد من الدراسات المستقبلية لتأكيد حدوث وتحديد استراتيجيات وقائية وإدارية فعالة. يجب مناقشة هذا الخطر بشكل روتيني (كجزء من عملية الموافقة المستنيرة) مع جميع المرضى الذين يشرعون على دوسيتاكسيل كعنصر من عناصر إدارة EBC. لقراءة المزيد ، انقر فوق مؤتمر سرطان NCRI
رئيس عصرنا: الحياة مع ثعلبة حاصة مستحثة بالكيماين:وفقا لشركة Sanofi-Aventis ، الشركة المصنعة لعقار العلاج الكيميائي Taxotere - تستخدم لعلاج سرطان الثدي والرئة والمعدة والرأس والعنق وسرطان البروستاتا - 3٪ من المرضى الذين يخضعون للمخدرات قد يعانون من حاصة طويلة الأمد. يمكن أن يرتفع هذا الرقم إلى نسبة 6.3٪ عند إعطائه مع أدوية Adriamycin (دوكسوروبيسين) وسيكلوفوسفاميد ، وفقًا لدراسة أجراها مركز روكي ماونتن للسرطان في كولورادو. لقراءة المزيد ، انقر فوق رئيس عصرنا
