دعوى تيبيزا - محامو فقدان السمع وطنين الأذن

تزعم دعاوى فقدان السمع وطنين الأذن Tepezza (teprotumumab) أن المرضى الذين تلقوا حقنة الدواء لعلاج أمراض العين الدرقية (TED) تعرضوا لإصابات في السمع نتيجة لهذا العلاج.

يمثل مكتبنا القانوني الأفراد الذين عانوا من ضعف السمع أو طنين الأذنين بعد أخذ Tepezza.

منذ عام 1955 ، حاربنا الشركات الكبرى نيابة عن الأشخاص الذين يتسببون في إيذائهم من خلال الإهمال. سيعمل محامو Tepezza لدينا على تعويضك عن الأضرار الناتجة عن إصابات الأذن (المتعلقة بالأذن).

 

ما الذي يجب أن تعرفه عن دعاوى فقدان السمع في Tepezza؟

دعوى تيبيزا

في 25 أغسطس 2022 ، تم رفع دعوى مسؤولية المنتج ضد شركة Horizon Pharmaceuticals Inc. (شركة فرعية مملوكة بالكامل لشركة Horizon Therapeutics PLC) نيابة عن رجل أريزونا ، Daniel Weibel. تم رفع القضية في محكمة مقاطعة الولايات المتحدة للمنطقة الشمالية من إلينوي (1: 22-cv-04518 Weibel ضد Horizon Pharmaceuticals Inc.) وتم تعيينها إلى قاضي المقاطعة الأمريكية Harry D.

وفقًا للشكوى ، فشلت شركة Defendant Horizon Pharmaceuticals Inc. في تنبيه المنظمين وعامة الناس أن Tepezza ، دواء علاج أمراض الغدة الدرقية التابع للشركة ، يمكن أن يسبب فقدان السمع وطنين الأذن (طنين في الأذن).

يُزعم أن الدواء تسبب في فقدان السمع الدائم لـ Weibel بعد أن تلقى دفعات من Tepezza من يونيو 2020 حتى سبتمبر 2020. لم يتم تحذير Weibel أو طبيبه أو علمه بالمخاطر الصحية الجسيمة لفقدان السمع الدائم و / أو الطنين الذي يسببه الدواء ، تنص الشكوى.

وتزعم الشكوى كذلك أن آلاف الأشخاص أصيبوا بفقدان السمع أو طنين الأذن بعد تناول تيبيزا. تزعم الشكوى أن شركة هورايزن فارماسيوتيكالز "تآمرت عن عمد وعن عمد وتصرفت في تناسق لتجاهل مخاوف السلامة ذات الصلة وعدم دراسة سلامة وفعالية تيبيزا عن عمد".

 

ما التسويات التي تم الوصول إليها في دعاوى تيبيزا

لم يتم التوصل إلى تسوية حتى الآن في قضية فقدان السمع أو الطنين في Tepezza. ومع ذلك ، إذا كنت تعاني من فقدان السمع أو طنين الأذن بعد تلقي دفعات teprotumumab لعلاج TED الخاص بك ، فسيقوم محامونا بطلب الأنواع التالية من الأضرار نيابة عنك:

  1. المصاريف الطبية (الماضية والمستقبلية)
  2. الألم والمعاناة النفسية والجسدية من إصابتك (في الماضي والمستقبل)
  3. فقدان الأجور
  4. الخسائر الاقتصادية الأخرى الناتجة عن إصابتك
  5. الأضرار العقابية المحتملة
 

فاز مكتب المحاماة لدينا بمبلغ 30 مليار دولار في أحكام وتسويات هيئة المحلفين

تم التعرف على مكتب المحاماة لدينا كشركة وطنية رائدة في الدعاوى القضائية التي تركز على المنتجات المعيبة. كنا نمثل الجرحى منذ 1955. في ذلك الوقت ، تعاملنا مع أكثر من 100,000 مطالبة تتعلق بالإصابة الشخصية ، وتلقى محامونا أكثر من 150 حكمًا بمبلغ مليون دولار أو أكثر.

مكتب المحاماة الخاص بنا هو أيضًا مؤسس جعلت الأضرار الجماعية مثاليةوهي عبارة عن ندوة نصف سنوية يحضرها آلاف المحامين الذين يريدون أن يتعلموا منا كيفية التعامل مع هذه الأنواع من القضايا.

 

كم يكلف توظيف محامي دعوى قضائية من Tepezza؟

تعمل شركة المحاماة الخاصة بنا على أساس طارئ ، مما يعني أننا نفرض رسومًا قانونية على عملائنا فقط الرسوم أو التكاليف إذا استعدنا تعويضات عن طريق تسوية أو حكم.

نحن نقدم مراجعة حالة مجانية وسرية وبدون التزام. اتصل بنا اليوم على (800) 277-1193 للتقييم الخاص بك.

بدلاً من ذلك ، يمكنك طلب التقييم من خلال إكمال استمارة تقييم مجانية وسرية لفقدان السمع وطنين الأذن من Tepezza. سيقوم محامونا بمراجعة بيانات النموذج الخاص بك على الفور.

 
 

الدراسات العلمية وتقارير الحالة المنشورة تربط Tepezza بفقدان السمع وطنين الأذن

مختلف أطباء الأنف والأذن والحنجرة كتبوا إلى المنشورات العلمية للتعبير عن مخاوفهم بشأن الآثار الجانبية للأذن من تيبروتوماب. بالإضافة إلى ذلك ، تمت كتابة العديد من الأوراق العلمية التي تشرح كيف يمكن أن يتسبب العلاج باستخدام التيبروتوماب في فقدان السمع أو يساهم فيه.

فيما يلي بعض الأمثلة على الأبحاث المنشورة وتقارير الحالة التي وثقت ضعف السمع في Tepezza وطنين الأذن وغيرها من المشكلات الصحية الناتجة عن تلقي هذا العلاج.

"تيبروتوماب للمرضى الذين يعانون من مرض عين الغدة الدرقية النشط: تحليل مجمع للبيانات ، وتحليلات للمجموعة الفرعية ، ونتائج متابعة خارج العلاج من تجربتين عشوائيتين ، مزدوجة الأقنعة ، خاضعة للتحكم الوهمي ، ومتعددة المراكز"

كشفت هذه الدراسة ، الممولة من قبل Horizon Therapeutics ، عن فقدان السمع (10٪) باعتباره أحد أكثر الأحداث الضائرة التي تم الإبلاغ عنها شيوعًا نتيجة تجربتي teprotumumab في 28 مركزًا متخصصًا. المشرط. السكري والغدد الصماء

"فقدان السمع وتيبروتوماب"

في مايو 2021 ، نشرت دراسة في مجلة جمعية الغدد الصماء وقدمت في إندو 2021 اقترح المخاطر المحتملة لفقدان السمع للمرضى الذين تلقوا علاجات Tepezza التسريب. المرضى الذين أبلغوا عن أعراض سمعية خضعوا بعد ذلك لاختبارات السمع واختبارات قناة استاكيوس (PET). من بين هؤلاء المرضى في الدراسة الذين تلقوا أربعة علاجات تيبروتوماب ، أفاد 46 ٪ منهم بأعراض في الأذن ، بما في ذلك:

  1. فقدان السمع
  2. طنين جديد (رنين الأذنين)
  3. انسداد الأذن أو السمع المكتوم
  4. Autophony (السمع العالي بشكل غير عادي لصوت الفرد)

ثلاثة وعشرون بالمائة من المرضى عانوا من ضعف السمع الحسي العصبي ، والذي لم يتبدد بعد 3 أشهر من إيقاف تيبيزا. تطورت الأحداث الضائرة في المرضى بعد متوسط ​​3.6 حقنة. أطلق الباحثون على فقدان السمع هذا "حدثًا ضارًا مقلقًا" و "يجب دراسته بشكل أكبر". مجلة جمعية الغدد الصماء

"نتائج علم السمع في المرضى الذين يعانون من أعراض الأذن المرتبطة بـ Teprotumumab"

أظهر عدد ديسمبر 2021 من المجلة الأمريكية لتقارير حالة طب العيون هذه المقالة ، والتي أبلغت عن التغيرات في وظيفة السمع المرتبطة بعلاج teprotumumab لمرض عين الغدة الدرقية. في إحدى الحالات ، تلقت امرأة تبلغ من العمر 74 عامًا مصابة بمرض جريفز ومرض عين الغدة الدرقية علاج teprotumumab الذي أدى إلى "تدهور سريع التقدمي" لفقدان السمع الحسي العصبي لديها ، والذي ينتج عن تلف خلايا الشعر في الأذن الداخلية. عانى رجل يبلغ من العمر 42 عامًا من مرض جريف "تفاقم طنين الأذن وفقدان سمع منخفض الصوت" بعد تلقي هذا العلاج. المجلة الأمريكية لتقارير حالة طب العيون

"تيبروتوماب وفقدان السمع: سلسلة حالات واقتراح للمراقبة السمعية"

في عدد يناير وفبراير 2022 من الجراحة التجميلية والترميمية للعيون ، اكتشف الباحثون أربع حالات من فقدان السمع المرتبط بالتيبروتوماب التي أبلغ عنها الأطباء الذين قدموا العلاج لـ 28 مريضًا. في استنتاجهم ، أيد الباحثون تنفيذ بروتوكول مراقبة المخططات السمعية (اختبارات السمع) وقياس الطبلة (اختبار وظيفة الأذن الوسطى) قبل وأثناء وبعد برنامج العلاج بالتسريب التيبروتوماب. جراحة العيون التجميلية والترميمية

"فعالية Teprotumumab ، والسلامة ، والمتانة في أمراض الغدة الدرقية ذات المدة الأطول وإعادة العلاج: دراسة OPTIC-X"

اتبعت هذه التجربة الصغيرة المرحلة الثالثة من علاج teprotumumab الخاضع للتحكم الوهمي لمرض غريفز المداري (مرض العين الدرقي) لتقليل الإصابة بالمرض عن طريق تسريب Teprotumumab في دراسة سريرية عشوائية خاضعة للتحكم الوهمي (OPTIC). أبلغ أربعة من أصل 3 مريضًا عن ضعف في السمع - مع وقوع أربعة أحداث خلال الدورة الأولى من العلاج وتكرار حدثين بعد إعادة العلاج. طب العيون

تقرير الحالة: فبراير 2022

عانت امرأة تبلغ من العمر 77 عامًا من فقدان السمع الحسي العصبي (SNHL) بعد تلقي علاج teprotumumab من أجل TED. بسبب SNHL المطول والمتفاقم بعد الحقن الإضافية ، تدخل الأطباء المختصون في اختبار قياس السمع. وكشفت الاختبارات أنه بعد أن توقفت المريضة عن العلاج ، كانت لا تزال تعاني من متوسط ​​إلى متوسط ​​إلى شديد من SNHL مع درجات التعرف على الكلمات بنسبة 64 ٪ في الأذن اليمنى و 68 ٪ في الأذن اليسرى. طب الأذن وطب الأعصاب

تقرير حالة: مارس - أبريل 2022

كتب المؤلفون عن مريض كان يتلقى علاج teprotumumab لمرض عين الغدة الدرقية وعانى من ضعف السمع المستمر نتيجة إطلاق النار على بندقية بدون حماية للأذن. يعتقد المؤلفون أن حقن Tepezza جعل خلايا شعر الأذن الداخلية للمريض أكثر عرضة للصدمات الناجمة عن الضوضاء. دفعت هذه النتيجة المؤلفين إلى اقتراح أن المرضى الذين يخضعون لعلاج التيبروتوماب يجب أن يأخذوا بروتوكولات حماية الأذن لمنع فقدان السمع المستمر. جراحة العيون التجميلية والترميمية

تقرير حالة: أبريل 2022

بدأت امرأة في الخمسينيات من عمرها في استخدام teprotumumab لعلاج مرض الغدة الدرقية المزمن لديها ، وقد أصيبت بطنين الأذن بعد ثلاث جرعات. بعد الجرعة الخامسة ، عانت من "فقدان سمع صريح". أوقفت المريضة علاجها بالتسريب التيبيزا ، ولكن بعد ستة أسابيع ، لم تتحسن الآثار الجانبية. تقارير حالة BMG

تقرير حالة: أبريل - يونيو 2022

نشرت المجلة الرسوم البيانية التالية التي تظهر نتائج اختبار السمع التي أجريت قبل العلاج بـ Tepezza وبعد علاج Tepezza. الأكاديمية الأمريكية لطب الأنف والأذن والحنجرة

الشكل 1 اختبار السمع المعالجة الذي يوضح السمع الطبيعي ثنائياً عبر جميع الترددات. مصدر: OTO مفتوح. 2022 أبريل - يونيو ؛ 6 (2): 2473974X221097097

الشكل 2 تم إجراء اختبار السمع بعد التسريب الخامس وبدء فقدان السمع مما يدل على ضعف السمع الحسي العصبي على المستوى الثنائي. مصدر: OTO مفتوح. 2022 أبريل - يونيو ؛ 6 (2): 2473974X221097097

تقرير الحالة: أغسطس 2022

امرأة تبلغ من العمر 61 عامًا مصابة باعتلال عين جريفز والتي تسبب علاجها بالتيبيزا في فقدان السمع الثنائي وتشويه الصوت وطنين الأذن. كان لدى المريض مخطط سمعي أظهر SNHL شديد الخطورة. ظلت حالتها كما هي بعد أربعة أشهر من توقفها عن تلقي العلاج بالتيبروتوماب وعولجت بالكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم. استنتج المؤلفون أن السمية الأذنية التيبروتوماب تؤدي إلى SNHL لا رجعة فيه لهذا المريض. حوليات طب الأذن والأنف والحنجرة

 

أثبتت دراسة Horizon Pharmaceutical الخاصة فقدان السمع الذي يسببه Tepezza

في أغسطس 2022 ، و المجلة الأمريكية لطب العيون نشر دراسة كتبها ، جزئيًا ، استشاري في Horizon Therapeutics وشخص عمل في المجالس الاستشارية للمؤسسة.

حللت الدراسة ضعف السمع في 27 مريضا عولجوا ب teprotumumab من أجل TED. وجد الباحثون أن 81.5 ٪ من المرضى طوروا أعراضًا ذاتية جديدة في الأذن ، بما في ذلك طنين الأذن ، وانسداد / امتلاء الأذن ، والنطق الذاتي ، وفقدان السمع / انخفاض فهم الكلمات. ثلاثة من أصل خمسة مرضى طوروا SNHL عانوا من فقدان سمع شخصي مستمر في آخر متابعة لهم.

 

موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ووضع العلامات عليها

الولايات المتحدة إدارة الغذاء والدواء (فدا) المعتمدة ومقرها أيرلندا هورايزون ثيرابيوتكس تيبيزا لعلاج أمراض العين الدرقية في يناير 2020 تحت مسمى المسار السريع والعلاج الاختراق. حصل العقار أيضًا على تصنيف دواء يتيم لأن TED كان يعتبر مرضًا نادرًا لم تكن العلاجات الأخرى متاحة له بسهولة.

كشفت دراسات المرحلتين 2 و 3 عن تيبروتوماب أن 85٪ من المرضى عانوا من آثار جانبية على الدواء ، مع 10٪ من المرضى أبلغوا عن أعراض فقدان السمع ، بما في ذلك:

  1. صمم
  2. ضعف أنبوب أوستاش
  3. Hyperacusis (انخفاض تحمل الصوت)
  4. أوتوفوني

وبحسب ما ورد ، كانت أعراض فقدان السمع وفقدان السمع الحسي العصبي قابلة للانعكاس عندما توقف المرضى عن استخدام الدواء.

 

ما هو استخدام تيبروتوماب؟

Tepezza (teprotumumab) هو جسم مضاد أحادي النسيلة مثبط لعامل النمو يشبه الأنسولين (IGF-1R) محدد لعلاج أمراض الغدة الدرقية بالعين (TED). باختصار ، يمنع الدواء البروتين المرتبط بتطور TED. يتلقى المرضى الدواء على شكل تسريب - ثماني مرات على مدى ستة أشهر. لم يذكر ملصق Horizon إعادة المعالجة بعد ذلك.

عادة ، يتلقى مرضى تيبيزا ما مجموعه ثماني جرعات - واحدة كل ثلاثة أسابيع. يخضع المرضى لفحوصات العين واختبار خط الأساس لأعراض الأذن ، ثم متابعة الاختبار كل ستة و 12 و 24 أسبوعًا.

بلغ صافي مبيعات تيبيزا 2021 1.661 مليار دولار. قامت شركة الأدوية بتسعير الدواء بسعر 14,900 دولار لكل قارورة ، مما يضيف ما يصل إلى 119,200 دولار لسلسلة العلاج لمدة ستة أشهر. بلغ صافي مبيعات Horizon 2021 عبر جميع الأدوية 3.226 مليار دولار.

 

ما هو مرض الغدة الدرقية (تيد) أو مرض جريفز للعين؟

يؤثر مرض جريفز على الغدة الموجودة في أسفل الرقبة التي تصنع الهرمونات التي تنظم وظائف الجسم مثل النمو والتطور ومعدل ضربات القلب ودرجة حرارة الجسم والوزن ودورة الحيض ، بحسب مدلاين بلس. مع هذه الحالة ، تصبح الغدة الدرقية مفرطة النشاط ، مما يتسبب في مجموعة من العلامات والأعراض. يعاني ما يصل إلى 50 بالمائة من مرضى داء جريفز من تشوهات في العين تسمى اعتلال جريفز العيني.

تظهر الحالة على شكل التهاب وجفاف واحمرار وانتفاخ الجفون وشعور بشجاعة في العين. أحد أبرز أعراض TED هو جحوظ العينين. يمكن أن تشمل الأعراض الأخرى الرؤية المزدوجة ، عدم وضوح الرؤية ، اختلال محاذاة العين ، عيون دموية مزمنة دامعة باستمرار والتي يكون فيها اللون الأبيض ملتهبًا. يمكن للمرضى أيضًا تجربة عدم تحمل الأضواء الساطعة وقد يواجهون صعوبة في تحريك مقل عيونهم.

 

دع محامي دعوى Tepezza لدينا يعملون على استرداد الأضرار التي لحقت بك

إذا كنت تعرف المخاطر التي يشكلها حقن Tepezza على سمعك ، فمن المحتمل أنك اخترت عدم تلقي هذا العلاج لمرض عين الغدة الدرقية.

إن فقدان السمع و / أو طنين الأذن الذي تعاني منه ليس عبئًا عليك تحمله بمفردك. بدلاً من ذلك ، يجب على صانعي Tepezza تعويضك عن الخسائر التي تكبدتها بسبب إهمال الشركة.

سيعمل محامونا بجد للحصول على التعويض الذي تستحقه. اتصل بنا اليوم على (800) 277-1193 للحصول على استشارة مجانية أو أكمل ببساطة استمارة تقييم مجانية وسرية لفقدان السمع وطنين الأذن من Tepezza.