دعوى شبكة عبر المهبل | ليفين بابانتونيو رافيرتي - شركة محاماة ضد الإصابات الشخصية

شبكة المهبل ، المعروفة أيضا باسم شبكة الحوض ، هي عبارة عن جهاز شبكي يتم وضعه جراحيًا لعلاج مشاكل أمراض النساء وأمراض النساء البولية ، مثل هبوط الأعضاء الحوضي أو سلس البول. تتكون الشبكة عبر المهبلية من مادة اصطناعية ، وعادة ما تكون مصنوعة من مادة البولي بروبيلين ، وهي مصنوعة من نسج مسامي أو نسج ميكروي. حتى أن بعض المنتجات تدعي أنها تحتوي على "عنصر بيولوجي" مصنوع من مزيج الكولاجين.

شبكة المهبل أذكر

تم استخدام شبكة جراحية في أمراض النساء منذ 1990. من خلال استخدام عملية الموافقة على 510 (k) من إدارة FDA ، ستنتج صناعة الشبكات عشرات من هذه المنتجات كل عام دون الحاجة إلى إثبات سلامة أو فعالية هذه الأجهزة. في 2004 ، بدأت الصناعة بإنتاج "مجموعات تدل على عضلات الحوض" تحت فرضية أن هذه المنتجات هي بديل آمن وفعال للتقنيات الجراحية التقليدية التي أثبتت جدواها.

هبوط الحوض هو هبوط الأعضاء الحوضية ، عادة بعد الولادة. تشير الإحصائيات إلى أن هبوط أعضاء الحوض يؤثر على حوالي 50٪ من النساء اللاتي ولدن. تتوفر العديد من العلاجات لعلاج هبوط الأعضاء الحوضية ، بما في ذلك الإصلاح الجراحي. تتوفر الإصلاحات الجراحية التقليدية للأطباء والجراحين ، سواء من خلال Colporrhaphy (استخدام الأنسجة الأصلية والخيوط الجراحية) أو Sacrocolpopexy (جراحة بالمنظار). منذ بدء استخدام أطقم التدويم الشبكي في 2004 ، تحول الأطباء بشكل متزايد إلى شبكة الحوض على الجراحة التقليدية بسبب الافتراض الخاطئ الذي أنشأته صناعة الشبكات بأن شبكة هي بديل أفضل. في 2010 ، تشير التقديرات إلى أن 100,000 تم إجراء إجراءات سقوط الجهاز الحوضي باستخدام شبكة الحوض.

تحذيرات شبكة المهبل

في يوليو 2011 ، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحذيرات أكثر صرامة فيما يتعلق باستخدام شبكة المهبل لإصلاح هبوط الأعضاء الحوضية. بعد ثلاثة أشهر ، في شهر سبتمبر ، أوصت 2011 ، وهي هيئة FDA بإعادة تصنيف شبكة هبوط الحوض لمنع أي مزيد من إزالة هذه المنتجات من خلال 510 (k) عملية التطهير المعجل.

تستخدم شبكة الحوض لعلاج حالات هبوط الأعضاء الحوضية المعروفة باسم: