فهم حظر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على مبيعات سجائر جو | ليفين بابانتونيو رافيرتي - شركة محاماة ضد الإصابات الشخصية

فهم حظر إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على مبيعات سجائر جو الإلكترونية

المصدر: بحث ستانفورد حول تأثير إعلانات التبغ (SRITA)

في 23 يونيو 2022 ، الولايات المتحدة إدارة الغذاء والدواء (فدا) أعلنت حظرها على بيع السجائر الإلكترونية جوول في جميع أنحاء البلاد. كان أمر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يعني أن شركة جوول كانت مطالبة بالتوقف عن بيع وتوزيع منتجات السجائر الإلكترونية الخاصة بها. تم تطبيق الأمر على جميع منتجات الشركة التي يتم تسويقها في الولايات المتحدة "بالإضافة إلى ذلك ، يجب إزالة المنتجات الموجودة حاليًا في السوق الأمريكية ، أو اتخاذ إجراء لإنفاذ المخاطر" ، كما ذكرت إدارة الغذاء والدواء.

على الرغم من أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد أوقفت أمر رفض التسويق في 5 يوليو 2022 ، فإن التعليق المؤقت لا يعني إلغاء الأمر. بدلاً من ذلك ، يمثل الحظر فوزًا كبيرًا ضد شركة محاماة وطنية مقرها بينساكولا ليفين بابانتونيو رافيرتي (LPR) وكان القتال في المحكمة على مدى السنوات الثلاث الماضية. محامي LPR مات شولتز يخدم في فريق المحاكمة للدعاوى المدنية الجارية حاليًا في ولاية كاليفورنيا. من وجهة نظره ، فإن طلب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يضرب قلب نموذج الأعمال الذي شل البلاد بشكل فعال بسبب إدمان النيكوتين.

أوضح شولتز: "لقد أدرك مصنعو السجائر منذ فترة طويلة أنه إذا لم يبدأ الناس التدخين قبل سن 18 عامًا ، فمن غير المرجح أن يبدأوا التدخين على الإطلاق". "نظرًا لأن الصناعة تقتل في النهاية نسبة كبيرة من قاعدة عملائها ، ولأن لا أحد تقريبًا يتناول النيكوتين بعد سن 18 عامًا ، فقد استهدفت الصناعة الشباب منذ عشرينيات القرن الماضي."

يؤكد شولتز وجهة نظره بالإشارة إلى مذكرة 1978 سيئة السمعة المرسلة من مدير مبيعات المنطقة إلى رئيس شركة Lorillard Tobacco: "أساس عملنا هو طالب المدرسة الثانوية".

شركة JUUL Labs Inc. (JLI) - الشركة التي ابتكرت وبدأت بيع شركة جوول في عام 2015 - قلدت ممارسات Big Tobacco الشائنة لإنشاء منتج النيكوتين الصديق للأطفال والذي طرحه من خلال حملتها الإعلانية "Vaporized" الموجهة للشباب. أصبح التسويق فيروسيًا. ارتفع استخدام السجائر الإلكترونية للشباب بشكل كبير ، وحققت JLI مجموعة من الأموال ، وجذبت في النهاية استثمارًا بقيمة 13 مليار دولار من شركة التبغ العملاقة Altria ، التي تمتلك شركة Phillip Morris ، الشركة المصنعة لسجائر Marlboro.

"بحلول عام 2019 ، أبلغ واحد من كل ثلاثة طلاب بالمدرسة الثانوية عن استخدام سيجارة إلكترونية على الإطلاق ، ونفس الشيء ينطبق على واحد من كل سبعة طلاب بالمدارس الإعدادية." - مات شولتز ، محامي ليفين بابانتونيو رافيرتي

المصدر: بحث ستانفورد حول تأثير إعلانات التبغ (SRITA)

تبدأ مخاطر السجائر الإلكترونية جوول عند إدمان النيكوتين وتستمر

شدد مفوض إدارة الغذاء والدواء ، الدكتور روبرت إم كاليف ، على التزام الوكالة بضمان أن جميع السجائر الإلكترونية التي يتم تسويقها للمستهلكين تفي بمعايير الصحة العامة لإدارة الغذاء والدواء. "خصصت الوكالة موارد كبيرة لمراجعة المنتجات من الشركات التي تمثل معظم سوق الولايات المتحدة. نحن ندرك أن هذه تشكل جزءًا كبيرًا من المنتجات المتاحة وقد لعب العديد منها دورًا غير متناسب في زيادة انتشار التدخين الإلكتروني للشباب ".

تم تصميم السجائر الإلكترونية (المعروفة أيضًا باسم السجائر الإلكترونية ، والسجائر الإلكترونية ، ومنتجات vaping) لتبدو مثل السجائر وأقلام الكتابة ومحركات أقراص USB المحمولة وغيرها من المنتجات الشائعة. على الرغم من أن الشركات الأخرى تصنع السجائر الإلكترونية ومنتجات السجائر الإلكترونية ، إلا أن جوول كانت جديدة ومختلفة عند طرحها في عام 2015. وقد استحوذت في النهاية على أكثر من 70٪ من هذا السوق ، على الرغم من انخفاض شعبيتها عندما توقفت عن تقديم النكهات الملائمة للأطفال بعد رد فعل شعبي عنيف ضد شركة في 2018.

تتكون السجائر الإلكترونية الشهيرة لجول من جهاز جوول ، الذي يشبه محرك أقراص فلاش USB ، والقرون التي تستخدم لمرة واحدة والتي تحتوي على سوائل إلكترونية منكهة محملة بالنيكوتين. توفر كل كبسولة قدرًا كبيرًا أو أكثر من النيكوتين مثل علبة السجائر التقليدية ، ولكنها لا تحترق ويمكن استخدامها بحذر ، كما حدث في آلاف المدارس المتوسطة والثانوية في جميع أنحاء البلاد.

لم يقتصر ابتكار جول على مظهر محرك أقراص فلاش. قبل طرح جوول في الأسواق ، كانت جميع السجائر الإلكترونية تستخدم النيكوتين في شكله غير المبرمج أو "القاعدة الحرة" ، وهو مادة قاسية على الحلق عند استنشاقها والتي كانت بمثابة حد عملي لتركيز النيكوتين في السجائر الإلكترونية الحالية. قام JLI بخلط النيكوتين بحمض البنزويك ، مكونًا "ملح" النيكوتين. لا يقتصر الأمر على كون النيكوتين في شكله "الملح" أقل قسوة عند استنشاقه ، ولكنه ينتقل أيضًا إلى عمق الرئة ، بينما يتم امتصاص النيكوتين "الخالي من القاعدة" في السجائر الإلكترونية الموجودة في الغالب في الفم.

إن توصيل النيكوتين من جوول إلى الرئة العميقة يعني توصيل سريع للغاية إلى الدماغ ، مما يعزز قوة الإدمان للمنتج. أدى تلاعب JLI بالنيكوتين إلى شكله "الملح" إلى توليد بخار ناعم وخفيف وسهل الاستنشاق. نظرًا لأنها لم تكن قاسية مثل السجائر الإلكترونية الحالية ، فقد تمكنت شركة JLI من تعبئة المزيد من النيكوتين في سوائلها الإلكترونية مقارنةً بالمنتجات الأخرى ، وفي الواقع ، احتوت على ضعفين إلى ثلاثة أضعاف كمية النيكوتين الموجودة في جميع السجائر الإلكترونية الحالية بينما تظل أسهل. لاستنشاق وتوصيل النيكوتين إلى عمق الرئة حيث يتم امتصاصه بسرعة. قامت شركة JLI بتسويق هذا المنتج بنكهات صديقة للأطفال مثل النعناع والمانجو وفاكهة ميدلي ، إلى جانب حملة إعلانية غذت ما وصفه مفوض إدارة الغذاء والدواء السابق الدكتور سكوت جوتليب بأنه "وباء استخدام السجائر الإلكترونية بين المراهقين".

المصدر: بحث ستانفورد حول تأثير إعلانات التبغ (SRITA)

إلى جانب خطر إدمان النيكوتين مدى الحياة ، حددت إدارة الغذاء والدواء مخاطر صحية أخرى مرتبطة بالتدخين الإلكتروني. عند تسخينها ، يمكن أن تنتج منتجات vape جزيئات من المعادن الثقيلة (الكادميوم والكروم والرصاص والمنغنيز والنيكل) والتي يمكن أن تستقر في أنسجة الرئة. تنقل جميع السجائر الإلكترونية الفورمالديهايد والمواد الكيميائية الأخرى المسببة للسرطان عند استنشاقها.

في أبريل 2018 ، و مجلة طب الأطفال نشرت تقريرا حول التأثيرات المسببة للسرطان للمواد الكيميائية المستخدمة في عصير vape لتوفير نكهات الفاكهة. تشمل هذه المواد الكيميائية ، التي يمكن أن تسبب مرض الرئة الخطير ، التهاب القصيبات المسد ("رئة الفشار"):

  1. ثنائي الأسيتيل
  2. الفورمالديهايد (سائل التحنيط)
  3. التولوين (المستخدم في مخففات الطلاء والمواد اللاصقة التجارية)
  4. أكرولين (يستخدم لقتل تكاثر النباتات والطحالب)

مركز قضايا جوول للتسويق المخادع الذي يدمن الشباب

يمثل Levin Papantonio Rafferty الأفراد الذين أصبحوا مدمنين على النيكوتين نتيجة لاستخدام جوول. تزعم الدعاوى القضائية لجول أن JLI قامت بشكل خادع بتسويق نظام توصيل النيكوتين عالي التركيز للمراهقين والشباب ، مما أدى إلى موجة جديدة من إدمان النيكوتين بين الشباب بمستويات لم نشهدها منذ ما يقرب من 40 عامًا.

تتهم عدة دعاوى قضائية ووكالات حكومية JLI باستهداف الشباب. قامت الشركة ببناء إستراتيجيتها التسويقية على هدف رئيسي واحد: الحصول على حصة غير متكافئة من الشباب وبالتالي جذب الاستثمار من Big Tobacco ، وكلاهما حدث.

وقالت المحامية سارة بابانتونيو: "نحن نمثل الآلاف من المدعين الذين طوروا نوعًا من الإدمان أو نوعًا من الضرر نتيجة استخدام منتجات جوول هذه". "معظم هؤلاء المدعين هم أطفال صغار انجرفوا في مخطط إعلان مضلل لشركة جول ووقعوا ضحية لمنتجاتهم".

في عام 2016 ، اعتبرت إدارة الغذاء والدواء السجائر الإلكترونية من منتجات التبغ ، لذلك أصبحت السجائر الإلكترونية تحت سلطة تنظيم إدارة الغذاء والدواء لأول مرة. لسوء الحظ ، كانت إدارة الغذاء والدواء بطيئة في التصرف ، وتم السماح لمنتجات السجائر الإلكترونية ، بما في ذلك جوول ، بالبقاء في السوق بينما قام المصنعون بصياغة وتقديم طلباتهم للحصول على تصريح دائم من إدارة الغذاء والدواء.

في غضون ذلك ، "استحوذت شركة جول على سوق السجائر الإلكترونية بمنتج يبدو رائعًا ، ويمكن إخفاؤه بسهولة ، ويتميز بنكهات الفواكه والنعناع الصديقة للأطفال ، وكان سلسًا وسهل الاستنشاق ، ومعبأ بكمية النيكوتين التي يمكن أن تتجاوز بسهولة السجائر وأوضح شولتز أن عمليات التسليم للمستخدمين اليوميين. في حين أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد سمحت بتسويق السجائر الإلكترونية الأخرى على مدار الأشهر العديدة الماضية ، إلا أنها رفضت طلب JLI وأعلنت أن JUUL لم يعد من الممكن بيعها في الولايات المتحدة. على الرغم من عدم إصدار أمر رفض التسويق الصادر عن إدارة الغذاء والدواء بشكل علني ، إلا أن إعلانًا صحفيًا مصاحبًا أشار إلى نقص الأدلة المطلوبة بشأن بعض المواد الكيميائية السامة في بخار جوول الإلكتروني.

كان المنتج صغيرًا وأنيقًا - ما يسمى بـ "iPod of e-cigarettes" - ولم ينتج عن استهلاك النيكوتين رائحة كريهة - وهي سمات تلبي بشدة عقلية المراهقين.

قال شولتز: "بحلول عام 2019 ، أبلغ واحد من كل ثلاثة طلاب بالمدرسة الثانوية عن استخدامهم للسجائر الإلكترونية على الإطلاق ، وكان الشيء نفسه صحيحًا بالنسبة لواحد من كل سبعة طلاب بالمدارس الإعدادية".

أدخل النيكوتين الاصطناعي ، وهو ثغرة زلقة في لوائح التبغ الخاصة بإدارة الغذاء والدواء

انتهى الأمر باستراتيجية الفاكهة المتدلية لـ JUUL بنتائج عكسية. كل تلك النكهات الفاكهية والنعناع نجحت في إدمان ملايين الأطفال على النيكوتين. عندما أوقفت شركة جوول هذه النكهات ردًا على الغضب العام ، تراجعت المبيعات ، بينما تحول الأطفال الذين يبحثون عن النكهات المدمنين على النيكوتين إلى العلامات التجارية الأخرى التي لا تزال تقدم نكهات "صديقة للأطفال". توقعت هذه الشركات اتخاذ إجراءات صارمة من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، لذا فقد بدأت في تسويق المنتجات باستخدام النيكوتين الاصطناعي ، بحجة أنها لا تخضع لسلطة إدارة الغذاء والدواء لأنه لا يوجد في منتجاتها مشتق من التبغ.

"النيكوتين الاصطناعي هو فكرة تم وضعها في مختبرات شركات التدخين الإلكتروني - الفيبينج Vaping كوسيلة لإغراق عقبات الإدمان المميتة بشكل أعمق وأسرع وأكثر إمتاعًا ،" أوضح كريس باولس، محامي LPR آخر يتعامل مع قضايا شركة JUUL.

في مارس 2022 ، وقع الرئيس بايدن قانونًا يهدف إلى إحباط محاولات صناعة النيكوتين الاصطناعية المتنامية لزيادة إدمان الشباب. أمام شركات التدخين الإلكتروني - الفيبينج - حتى 13 يوليو 2022 ، للحصول على ترخيص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للنيكوتين الاصطناعي أو المخاطرة بحظر المنتج بموجب القانون الجديد.

"حقيقة أن إدارة الغذاء والدواء ستتصدى الآن للمخاطر المعروفة وغير المعروفة للنيكوتين الاصطناعي تعني ببساطة أنها تؤدي وظيفتها. دعونا نأمل ألا يكون نائما عند التبديل كما كان مرات عديدة من قبل ، "علق باولوس.

وأضاف باولوس: "تواجه إدارة الغذاء والدواء الآن التحدي المتمثل في مواكبة الشركات التي تتحرك بسرعة فائقة لإغراق السوق وإثارة اهتمام المستهلكين". ومع ذلك ، أدت علاقة الباب الدوار بين إدارة الغذاء والدواء وشركة كوربوريت أمريكا إلى تحييد الحكومة بحيث لا يمكنها التحرك بسرعة أو بشكل حاسم.

"إذا عرضت إدارة الغذاء والدواء (FDA) نتائج مراجعتها لهذه المنتجات الاصطناعية ، فعندما يتم ذلك ، يمكن للمرء فقط أن يأمل ألا تكون العملية ملوثة للغاية بتأثير الصناعة وأن الإجراءات الوقائية والوقائية السليمة للصحة العامة قد تم استخدامها."

تستمر ملحمة جول

على الرغم من أن إدارة الغذاء والدواء قد حظرت تسويق جوول في 23 يونيو ، استأنفت JLI الأمر أمام محكمة فيدرالية في واشنطن العاصمة. يجوز للمحكمة الفيدرالية أن ترجع إلى حكم إدارة الغذاء والدواء ، وفي هذه الحالة ستتم إزالة جوول من السوق بشكل دائم.

وبدلاً من ذلك ، يمكن للمحكمة نقض قرار إدارة الغذاء والدواء ؛ أو أرسل الأمر مرة أخرى إلى إدارة الغذاء والدواء لمزيد من الدراسة. وفقًا لشولتز ، من المحتمل أن تستغرق العملية برمتها عدة أشهر. في هذه الأثناء ، تستمر الدعاوى القضائية بشأن المنتجات المعيبة وأساليب تسويق الشباب لشركة JUUL في التقاضي الموحد أمام القاضي ويليام أوريك في سان فرانسيسكو.

وأوضح شولتز: "كنا عشية تجربتنا الأولى عندما صدر أمر رفض التسويق من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية". "على الرغم من تأجيل هذه المحاكمة ، يبدو أننا سنحاول قضية نيابة عن منطقة مدارس سان فرانسيسكو الموحدة بدءًا من نوفمبر. بغض النظر عن كيفية حل مشكلة إدارة الغذاء والدواء ، نعتزم تحميل أولئك الذين يقفون وراء صعود جوول المسؤولية أمام هيئة محلفين من الأشخاص العاديين ".

حول ليفين ، بابانتونيو ، رافيرتي

يحارب ليفين بابانتونيو رافيرتي صناعة التبغ لسنوات. وعلى وجه الخصوص ، أعاد المحامي فريد ليفين ، المتوفى الآن ، كتابة قانون استرداد الطرف الثالث لبرنامج Medicaid في فلوريدا ، مما سمح لولاية فلوريدا بمقاضاة صناعة التبغ لتكاليف Medicaid في علاج الأمراض المرتبطة بالتدخين. قام محاميا LPR ، Matt Schultz و Bobby Loehr ، برفع دعاوى قضائية ضد مصنعي السجائر منذ عام 2006 وفازوا بالعديد من أحكام هيئة المحلفين لضحايا ممارسات Big Tobacco المخادعة منذ عقود.

تمثل شركة Levin و Papantonio و Rafferty القانونية الأشخاص المصابين في Pensacola والعالم منذ عام 1955. وقد اكتسبت الشركة شهرة وطنية باعتبارها واحدة من أنجح شركات الإصابات الشخصية في البلاد وتم عرضها على CNN و NBC و ABC و CBS و Fox ، وكذلك صحيفة وول ستريت جورنال, نيو يورك تايمز, مجلة تايمو Forbes و مجلة القانون الوطني.

يتعامل محامو مكتب المحاماة مع الدعاوى القضائية في جميع أنحاء البلاد بما في ذلك الأدوية الموصوفة ، والأجهزة الطبية ، والممارسات الطبية الخاطئة ، وحوادث السيارات ، والتقاضي التجاري. كسب ليفين بابانتونيو رافيرتي أكثر من 30 مليار دولار في أحكام وتسويات هيئة المحلفين ، ورفع دعوى ضد بعض أكبر الشركات في العالم.

للأسئلة حول الممارسات القانونية للشركة ، اتصل على 1 (800) 277-1193.

لمقابلة مات شولتز أو كريس بولوس ، أرسل بريدًا إلكترونيًا إلى سارة ستيفنز على sstephens@levinlaw.com أو اتصَّل بـ 281-744-6560.