فيبرزي (eluxadoline) ، منتج من تيفا للصناعات الدوائية، هو دواء مصمم لعلاج شكل معين من متلازمة القولون العصبي يرافقه الإسهال (IBS-D). وهو يعمل عن طريق تثبيط عمل بعض مستقبلات الأفيون في الجهاز الهضمي أثناء تنشيط الآخرين.

ونتيجة لآلية العمل هذه ، يستطيع الغذاء الانتقال من خلال الأمعاء الدقيقة بشكل أكثر كفاءة ، مما يؤدي بدوره إلى تخفيف أعراض التهاب الأمعاء. دراسة السلامة نشرت في ديسمبر 2016 في المجلة الأمريكية لأمراض الجهاز الهضمي حدد عددًا من القضايا ، بما في ذلك ما يعرف باسم أحداث "Sphincter of Oddi Spasm" (SOS). هذه هي مصدر قلق خاص ، لأن هذه التشنجات ، والتي تحدث في المرضى الذين أزيلت المرارة ، يمكن أن يكون لها عواقب تهدد الحياة.

ما هي "مصرة أودي"؟

Viberzi الآثار الجانبية

تمت تسميته بعد أواخر 19th عالم القرن الطبي روجيرو أودي ، ويعرف هذا العضو أيضا باسم مصرة الكبد الكبدية. وهو عبارة عن صمام عضلي من نوع pf ينظم تدفق العصارات الهضمية من الكبد والبنكرياس إلى داخلها. قناة الكبد الكبدية، أو أمبولة. هذا هو المكان الذي تتلاقى فيه القناة الصفراوية من الكبد والقناة التي تحمل عصير البنكرياس قبل دخول القسم الأول من الأمعاء الدقيقة ، أو duodendum. عادة ، يتم استرخاء العضلة العاصرة من Oddi (SO) ، أو فتح ، من خلال عمل هرمون (كوليسيستوكينين) تفرزها خلايا الغدد الصماء في duodendum.

SOS والأفيونيات

يمكن أن يكون سبب أحداث SOS عن طريق استخدام مسكنات الألم الأفيونية - لا سيما في المرضى الذين لديهم إزالة المرارة أو الذين خضعوا لعملية جراحية في المعدة. وقد عرفت هذه العلاقة لأكثر من سنوات 75. في 1941 ، عندما كانت مدينة لندن لا تزال خاضعة للغارات الجوية الدورية خلال الحرب العالمية الثانية ، الطبيب JB Williamson كتب رسالة إلى المجلة الطبية البريطانية، معربا عن مخاوفه بعد قراءة منشور من زميل له وجد أن بعض الأدوية الأفيونية تسبب في أحداث SOS في المرضى الذين خضعوا لاستئصال المرارة (إزالة المرارة). مع ملاحظة أن هذا المريض قد عانى من ألم شديد بعد تناول جرعة صغيرة من الكوديين ، كتب ويليامسون:

"يجب أن يكون هناك عدد لا بأس به من الأشخاص الذين لا يعانون من المرارة في البلاد ، إذا أصيبوا بجروح ، فمن المحتمل أن يتم إعطاء جرعة كاملة من المورفين من قبل طبيب لا يعرف شيئًا عن تاريخهم الطبي. يفترض المرء أنه ، بعيداً عن تخفيف الألم والصدمة ، قد يزيد هذا الأمر."

دراسة من 2001 نظرت في تأثير المخدرات مثل المورفين والكوديين على وظيفة SO ، ووجدت أن ... "SO حساس بشكل رائع لجميع المخدرات ... [التي] تتداخل مع SO انقباضات [انقباض واسترخاء النسيج العضلي]. "

Viberzi و SOS

Viberzi الآثار الجانبية

في مارس 2017 ، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اتصال سلامة الدواء بشأن حالات دخول المستشفى الخطيرة والوفيات المرتبطة بفايبرزي التي أخذها مرضى استئصال المرارة. في سياق تفاعلات الدواء مع مستقبلات الأفيون في الجهاز الهضمي ، هؤلاء المرضى يعانون من أحداث SOS شديدة. ونتيجة لذلك ، يتم تنشيط الأنزيمات الهضمية التي يطلقها الكبد والبنكرياس قبل أن يتم إطلاقها في الإثني عشر - وتبدأ في العمل على البنكرياس ، مما تسبب في التهاب حاد (التهاب البنكرياس). هذا ، بدوره ، يمكن أن يسبب إصابات داخلية شديدة تؤثر على الأعضاء الحيوية مثل القلب والرئتين والكلى.

بالنظر إلى حقيقة أن آثار المواد الأفيونية على SO من مرضى استئصال المرارة معروفة منذ عقود ، فإن السؤال الواضح هو لماذا فشلت الشركات المصنعة في التحقيق في الآثار الجانبية المحتملة للدواء المصمم للتفاعل مع المستقبلات الأفيونية؟ هذا هو السبب في تقديم دعاوى قضائية ضد الشركات المصنعة لفيبرزي. لمعرفة المزيد ، تفضل بزيارة موقعنا صفحة Viberzi Lawsuit.